# 早期間質性肺疾患患者における水素吸入療法の有効性と安全性：単施設無作為化並行群間対照試験
> Efficacy and Safety of Hydrogen Therapy in Patients with Early-Stage Interstitial Lung Disease: A Single-Center, Randomized, Parallel-Group Controlled Trial.


## 要約

早期間質性肺疾患（ILD）患者87例を対象に、水素（HW群）またはN-アセチルシステイン（NAC群）を1:1で無作為割付した前向き単施設RCTを実施した。主要評価項目は48週時点でのHRCTスコアおよびCPIスコアの変化とした。HW群のHRCT改善率は63.6%であり、NAC群の39.5%を上回った。またHW群ではCPIの有意な低下とDCO-sbの改善が認められた。FVC・FEV・TLCなど他の肺機能指標には両群間で有意差はなかった。有害事象はHW群15.9%、NAC群23.3%に報告されたが、群間差は有意でなかった（p=0.706）。

### メカニズム

分子状水素が選択的な活性酸素消去作用および抗炎症作用を介して肺組織の線維化進行を抑制し、肺機能指標（CPI・DCO-sb）の改善をもたらすと考えられる。

## 書誌情報

- **著者**: Tang C, Wang L, Chen Z, Yang J, Gao H, Guan C ほか
- **ジャーナル**: Ther Clin Risk Manag
- **発行年**: 2023
- **PMID**: [38107500](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38107500/)
- **DOI**: [10.2147/TCRM.S438044](https://doi.org/10.2147/TCRM.S438044)
- **PMC**: [PMC10723077](https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10723077/)
- **研究タイプ**: ヒト・ランダム化比較試験
- **投与経路**: 水素水
- **効果**: 有効

## 投与経路に関する解説

水素水は安全性の高い投与経路ですが、摂取できる水素量に上限があります。臨床応用には吸入が最も効率的な経路とされますが、吸入応用にあたっては爆発リスクを伴うため使用濃度に注意が必要です（LFL 実証値 10%、高濃度機は消費者庁事故事例あり非推奨）。

## 安全性注意

水素水は安全性の高い投与経路ですが、摂取できる水素量に上限があります。臨床応用には吸入が最も効率的な経路とされますが、吸入応用にあたっては爆発リスクを伴うため使用濃度に注意が必要です（LFL 実証値 10%、高濃度機は消費者庁事故事例あり非推奨）。

詳しくは:
- [吸入時の濃度と LFL/UFL](https://h2-papers.org/safety-notes/inhalation-concentration)
- [消費者庁事故事例](https://h2-papers.org/safety-notes/accident-cases)
- [安全性主張の主要論文](https://h2-papers.org/safety-notes/lineage)

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> **引用形式**: H2 Papers — PMID 38107500. https://h2-papers.org/papers/38107500
> **Source**: PubMed PMID [38107500](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38107500/)