パーキンソン病患者を対象とした水素ガス吸入の二重盲検プラセボ対照ランダム化パイロット試験
Randomized double-blind placebo-controlled trial of hydrogen inhalation for Parkinson's disease: a pilot study.
要約
酸化ストレスはパーキンソン病（PD）の病態進行に関与している。レボドパ投与中のPD患者20名を対象に、6.5 vol%水素ガスを1日2回・1時間・16週間吸入するプラセボ対照二重盲検並行群間パイロット試験を実施した。プロトコル逸脱により5名が除外された。主要評価指標であるMDS-UPDRSスコアのベースラインからの変化量は、水素群とプラセボ群の間に有意差を認めなかった（p＞0.05）。有害事象は観察されず、安全性は確認されたが、有益な効果は示されなかった。
メカニズム
水素分子が強力な抗酸化物質として機能し、PDの病態に関与する酸化ストレスを軽減する可能性が動物モデルで示されているが、本臨床試験では有意な効果は確認されなかった。
書誌情報
- 著者
- Yoritaka A, Kobayashi Y, Hayashi T, Saiki S, Hattori N
- ジャーナル
- Neurol Sci
- 発行年
- 2021
- PMID
- 34319514
- DOI
- 10.1007/s10072-021-05489-4
- PMC
- PMC8519836
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投与経路に関する解説
水素は空気中で **約 4%（LFL・爆発下限）から約 75%（UFL・爆発上限）** までが燃焼可能な濃度範囲とされています。高濃度水素吸入器のうち 66% 出力はこの範囲内にあり、100% 純水素出力でも装置と外気の境界面で必ず 4–75% の濃度勾配層が生じます（UFL 75% パラドックス）。設計原則上は LFL 未満（古典値 4% 以下）が想定されますが、これは閉鎖系・予混合・静止条件での値であり、開放系・動的条件である吸入環境では実証値として **10%** が文献で報告されており、実務上はこちらを上限の目安とします。66% / 100% 出力機については消費者庁事故情報データバンクに事故事例が記録されており、これらの観点から推奨されません。
安全性注意
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