中等症COVID-19患者における水素吸入の安全性・忍容性を評価するフェーズI用量漸増臨床試験（HCOVID）
Hinhalation therapy in patients with moderate COVID-19 (HCOVID): a prospective ascending-dose phase I clinical trial.
要約
本研究は、SARS-CoV-2感染が確認された中等症COVID-19入院患者を対象に、H2（3.6%）とN2（96.4%）の混合ガス吸入の安全性・忍容性を検討したフェーズI非盲検単施設用量漸増試験である。3+3デザインを採用し、曝露期間を1日・3日・6日の3段階に設定した。12例全例で臨床的改善が認められ、最大耐用期間は少なくとも3日と結論付けられた。使用デバイスは爆発リスクを排除した設計であり、本試験はCOVID-19患者における同混合ガス吸入の安全性を初めて示した臨床試験とされる。
メカニズム
H2吸入が炎症に関連する細胞内シグナル伝達経路を抑制することで、COVID-19における炎症反応を軽減する可能性が示唆されている。
書誌情報
- 著者
- Salomez-Ihl C, Giai J, Barbado M, Paris A, Touati S, Alcaraz JP ほか
- ジャーナル
- Antimicrob Agents Chemother
- 発行年
- 2024 (2024-08-07)
- PMID
- 39016593
- DOI
- 10.1128/aac.00573-24
- PMC
- PMC11304737
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投与経路に関する解説
水素は空気中で **約 4%（LFL・爆発下限）から約 75%（UFL・爆発上限）** までが燃焼可能な濃度範囲とされています。高濃度水素吸入器のうち 66% 出力はこの範囲内にあり、100% 純水素出力でも装置と外気の境界面で必ず 4–75% の濃度勾配層が生じます（UFL 75% パラドックス）。設計原則上は LFL 未満（古典値 4% 以下）が想定されますが、これは閉鎖系・予混合・静止条件での値であり、開放系・動的条件である吸入環境では実証値として **10%** が文献で報告されており、実務上はこちらを上限の目安とします。66% / 100% 出力機については消費者庁事故情報データバンクに事故事例が記録されており、これらの観点から推奨されません。
安全性注意
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